視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

上海執(zhí)誠生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準20172400325

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層

批準(備案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-05-25

結構及組成：

R1：磷酸鹽緩沖液，穩(wěn)定劑，防腐劑、R2：連接兔抗人RBP抗體的膠乳顆粒，穩(wěn)定劑，防腐劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機構用于體外檢測人血清或尿液樣本中視黃醇結合蛋白的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準20172400325”注冊證共同使用。;2020-04-23,注冊人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓1樓”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號5幢1層”;\\n生產地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準20172400325”注冊證共同使用。;2020-09-03

生產地址：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層

型號規(guī)格：

(1)R1 30ml×1,R2 10ml×1;(2)R1 30ml×2,R2 10ml×2;(3)R1 60ml×1,R2 20ml×1;(4)R1 60ml×2,R2 20ml×2;(5)R1 90ml×1,R2 30ml×1;(6)R1 90ml×2,R2 30ml×2

產品儲存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20172400325	R1 2×30ml，R2 2×10ml	2160.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	視黃醇結合蛋白測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	滬械注準20172400325	R1 2×30\|R2 2×10ml	682.5800

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