總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

黔械注準(zhǔn)20252400214

注冊人住所：

貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)盈田工谷產(chǎn)業(yè)園34號樓1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-10-24

有效期至：

2030-10-23

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠包被物(R1)、吖啶酯標(biāo)記物(R2)、樣本處理液(R3)、校準(zhǔn)品(選配)、質(zhì)控品(選配)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清或血漿中總甲狀腺素(TT4)的含量。臨床上適用于需要檢測甲狀腺功能的人群，用于甲狀腺疾病的輔助診斷。

變更情況：

無

生產(chǎn)地址：

貴州省遵義市紅花崗區(qū)深溪鎮(zhèn)盈田工谷產(chǎn)業(yè)園34號樓1-3層

型號規(guī)格：

規(guī)格1：25人份/盒；規(guī)格2：50人份/盒；規(guī)格3：2×50人份/盒；規(guī)格4：100人份/盒；規(guī)格5：2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

測定試劑盒在2℃~8℃密封避光保存，有效期為12個月；上機使用后，在2℃~8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品在2℃~8℃密封避光保存，有效期為12個月；開瓶后，在2℃~8℃的貯存環(huán)境下有效期為30天。

管理類別：

Ⅱ

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