總甲狀腺素（TT4）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳大可醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252400562

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道南側(cè)云智科技園3棟E座401

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由磁珠包被物(R1)、吖啶酯標(biāo)記物(R2)、樣本處理液(R3)、校準(zhǔn)品(選配)和質(zhì)控品(選配)、試劑主曲線二維碼、校準(zhǔn)品二維碼(選配)和質(zhì)控品二維碼(選配)組成。

適用范圍：

用于定量測定人體血清、血漿中總甲狀腺素(TT4)的含量。臨床上用于甲狀腺疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道南側(cè)云智科技園3棟E座401

型號規(guī)格：

2×30人份/盒、2×50人份/盒、2×100人份/盒校準(zhǔn)品(選配)：1.0mL×3 質(zhì)控品(選配)：1.0mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒：2～8℃保存，有效期為 12 個月，開瓶后 2～8℃保存，可穩(wěn)定 28 天。校準(zhǔn)品：2～8℃保存，有效期 12 個月；開瓶后 2～8℃保存，可穩(wěn)定 30 天。質(zhì)控品：2～8℃保存，有效期 12 個月；開瓶后 2～8℃保存，可穩(wěn)定 30 天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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