心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20212400144

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2026-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液 (pH7.4) 20mmol\\/L \\r\\n\\r\\n\\t 乙二胺四乙酸二鈉鹽 50mmol\\/L\\r\\n\\r\\n\\t試劑2：Tris緩沖液(pH7.0) 20mmol\\/L\\r\\n\\r\\n\\t 心型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體結(jié)合膠乳適量\\r\\n\\r\\n\\t質(zhì)控品：Tris緩沖液(pH7.0)，人血清(ge;5%)，心型脂肪酸結(jié)合蛋白，質(zhì)控品水平1靶值范圍：5.0mu;g\\/L~10.0mu;g\\/L；質(zhì)控品水平2靶值范圍：17.0mu;g\\/L~23.0mu;g\\/L。\\r\\n\\r\\n\\t質(zhì)控品批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中心型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1）試劑1：5mL;1、試劑2：5mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t2）試劑1：20mL;1、試劑2：20mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t3）試劑1：20mL;2、試劑2：20mL;2；\\r\\n\\r\\n\\t4）試劑1：50mL;1、試劑2：50mL;1；\\r\\n\\r\\n\\t5）試劑1：50mL;2、試劑2：50mL;2；\\r\\n\\r\\n\\t6）800測試\\/盒(試劑1：49mL;2、試劑2：49mL;2)；\\r\\n\\r\\n\\t7）980測試\\/盒(試劑1：35mL;2、試劑2：35mL;2)；\\r\\n\\r\\n\\t8）1000測試\\/盒(試劑1：49mL;1、試劑2：49mL;1)；\\r\\n\\r\\n\\t9）1400測試\\/盒(試劑1：20mL;5、試劑2：20mL;5)；\\r\\n\\r\\n\\t10）1400測試\\/盒(試劑1：51mL;2、試劑2：51mL;2)；\\r\\n\\r\\n\\t11）1500測試\\/盒(試劑1：25mL;2、試劑2：25mL;2）；\\r\\n\\r\\n\\t12）1960測試\\/盒(試劑1：35mL;4、試劑2：35mL;4)；\\r\\n\\r\\n\\t13）400測試\\/盒（試劑1：40mL;1、試劑2：36mL;1）；\\r\\n\\r\\n\\t14）750測試\\/盒（試劑1：64mL;1、試劑2：60mL;1）；\\r\\n\\r\\n\\t質(zhì)控品水平1：0.5mL;1（選配）；\\r\\n\\r\\n\\t質(zhì)控品水平2：0.5mL;1（選配）。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400144	試劑1:20ml×1、試劑2:20ml×1	15680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400144	試劑1:20ml×2、試劑2:20ml×2	31360.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400144	試劑1：50mL×1、試劑2：50mL×1	5959.8800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400144	試劑1：50mL×2、試劑2：50mL×2	11919.7600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400144	試劑1：20mL×2、試劑2：20mL×2	4767.9000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400144	試劑1：20mL×1、試劑2：20mL×1	2383.9500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400144	試劑1：5mL×1、試劑2：5mL×1	595.9900
江西省+動(dòng)態(tài)第60批	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400144	400測試\|盒(試劑1：40mL×1、試劑2：36mL×1)	12000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400144	試劑1:20ml×2、試劑2:20ml×2	32000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20212400144	試劑1:20ml×1、試劑2:20ml×1	16000

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