心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401244

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-25

有效期至：

2027-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑：甘氨酸緩沖液 100 mmol/L、PEG6000 40g/L、NaCl 8g/L、Proclin300 0.5 g/L；rnR2試劑：甘氨酸緩沖液 50mmol/L、兔抗心型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體膠乳顆粒 ≥4g/L、Proclin300 0.5 g/L；rn校準(zhǔn)品（溶液）：心型脂肪酸結(jié)合蛋白；rn質(zhì)控品（溶液）：心型脂肪酸結(jié)合蛋白。

適用范圍：

用于體外定量測定人體血清中心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)的含量，臨床上主要用于急性心肌梗死輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號

型號規(guī)格：

R1: 20mL×1，R2: 5mL×1； R1: 60mL×1，R2: 15mL×1；R1: 40mL×3，R2: 30mL×1； R1: 60mL×3，R2: 15mL×3；R1: 80mL×3，R2: 20mL×3； R1: 90mL×2，R2: 15mL×3；校準(zhǔn)品1mL×1（選配）；質(zhì)控品1mL×2（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑2-8℃密封避光保存，可穩(wěn)定12個月，開封后2-8℃在機儲存可穩(wěn)定30天。2.校準(zhǔn)品和質(zhì)控品2-8℃避光密閉儲存可穩(wěn)定12個月，首次開封后2-8℃密閉儲存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401244	R1：60ml×1 R2：15ml×1	24000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401244	R1：80ml×3 R2：20ml×3	96000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401244	R1：20ml×1 R2：5ml×1	8000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401244	R1：60ml×3 R2：15ml×3	72000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401244	R1：40ml×3 R2：30ml×1	48000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401244	R1：90ml×2 R2：15ml×3	72000.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401244	R1: 90mL×2，R2: 15mL×3	8648.1500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401244	R1: 80mL×3，R2: 20mL×3	11530.8600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401244	R1: 40mL×3，R2: 30mL×1	5765.4300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20222401244	R1: 60mL×1，R2: 15mL×1	2882.7200

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