心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產失效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

浙械注準20152400547

注冊人住所：

浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號綜合大樓10層

批準(備案)日期：

2024-08-16

有效期至：

2024-12-09

結構及組成：

試劑1：4-羥乙基哌嗪乙磺酸、氯化鈉、聚乙二醇6000；試劑2：抗人心型脂肪酸結合蛋白單克隆抗體(兔)乳膠顆粒；校準品1-6：重組人心型脂肪酸結合蛋白抗原。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中的心型脂肪酸結合蛋白的濃度。

變更情況：

生產地址由浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層及3號廠房三層變更為浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層。申請人根據(jù)批準變更內容，自行修訂說明書和標簽***

生產地址：

浙江省杭州市臨平區(qū)興國路519號1號廠房、2號廠房三層、3號廠房二層、三層及四層

型號規(guī)格：

試劑1:5mL×1，試劑2:5mL×1；試劑1:5mL×2，試劑2:5mL×2；試劑1:10mL×1，試劑2:10mL×1；試劑1:15mL×1，試劑2:15mL×1；校準品1-6(選配)：0.5mL×6。

產品儲存條件及有效期：

該試劑盒2~8℃條件下避光儲存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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