富血小板血漿制備器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

富血小板血漿制備器

注冊人名稱：

康緣愛電子有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20253101855

注冊人住所：

十堰市張灣區(qū)西城大道1號

批準(備案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由上端艙室、中端艙室(含血液注入端口、透氣孔)、下端艙室(含注射器插入端口)、內(nèi)鎖裝置(上端艙室鎖定桿、下端艙室鎖定桿)、硅膠蓋、硅膠環(huán)和硅膠帽組成。其中上端艙室、中端艙室和下端艙室是由PC材質(zhì)制成。產(chǎn)品經(jīng)γ射線輻照滅菌，有效期3年。

適用范圍：

產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療，制備產(chǎn)物不能用于靜脈注射。

生產(chǎn)地址：

十堰市張灣區(qū)西城大道1號

型號規(guī)格：

CVA-II型

管理類別：

Ⅲ

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