富血小板血漿制備器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

富血小板血漿制備器

注冊人名稱：

杭州博科邁生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243101268

注冊人住所：

中國(浙江)自由貿(mào)易試驗區(qū)杭州市錢塘區(qū)白楊街道22 號大街新界科創(chuàng)園4-302

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

富血小板血漿制備器由Ⅰ管和Ⅱ管組成，Ⅰ管和Ⅱ管由上蓋硅膠塞、密封圈、密封棒、固定蓋、旋蓋、下蓋、筒身、下蓋硅膠塞和下蓋蓋板(僅Ⅱ管)組成。產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品，經(jīng)輻照滅菌。

適用范圍：

產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療。

變更情況：

2024-08-13 載明生產(chǎn)地址由:浙江省杭州市錢塘區(qū)和享科技中心8幢二樓(委托生產(chǎn)）;載明生產(chǎn)地址變更為:浙江省杭州市錢塘區(qū)和享科技中心8幢301室、二樓(委托生產(chǎn)） 2024-11-12 載明生產(chǎn)地址由:浙江省杭州市錢塘區(qū)和享科技中心8幢301室、二樓(委托生產(chǎn)）;載明生產(chǎn)地址變更為:浙江省杭州市錢塘區(qū)和享科技中心8幢301室、二樓（委托生產(chǎn)）浙江省杭州市錢塘區(qū)白楊街道22號大街22號4幢301室（委托生產(chǎn)）

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘區(qū)和享科技中心8幢301室、二樓（委托生產(chǎn)）浙江省杭州市錢塘區(qū)白楊街道22號大街22號4幢301室（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

BCM-300

管理類別：

Ⅲ

備注：

委托生產(chǎn)企業(yè)1：麥得科科技有限公司，統(tǒng)一社會信用代碼：91330110MA28L4HE66；委托生產(chǎn)企業(yè)2：杭州伯柯曼生物科技有限公司，統(tǒng)一社會信用代碼：91330114MA2KMP6213

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	富血小板血漿制備器	國械注準(zhǔn)20243101268		12800.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	富血小板血漿制備器	國械注準(zhǔn)20243101268	BCM-300	12800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	富血小板血漿制備器	國械注準(zhǔn)20243101268	BCM-300	12800.0000
2024年第十一批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	富血小板血漿制備器	國械注準(zhǔn)20243101268	BCM-300	12800.00
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第七批）增補入庫	富血小板血漿制備器	國械注準(zhǔn)20243101268	BCM-300	12800.0000

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