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產(chǎn)品名稱：

富血小板血漿制備器

注冊(cè)人名稱：

杭州源囊生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20253101423

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道明星路371號(hào)杭州灣信息港二幢連廊8樓803室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

富血小板血漿制備器由采血管、一次性使用靜脈血樣采集針、持針器、持針器(帶穿刺針)、一次性使用無菌配藥針、一次性使用無菌注射針、一次性使用無菌注射器組成。產(chǎn)品采用電子束滅菌，一次性使用。

適用范圍：

產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療。

變更情況：

2025-07-24 注冊(cè)人住所由:浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)啟迪路198號(hào)B2-303-17室; 載明生產(chǎn)地址由:浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道呈瑞街265號(hào)4號(hào)樓3層（委托生產(chǎn)）;注冊(cè)人住所變更為:浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道明星路371號(hào)杭州灣信息港二幢連廊8樓803室; 載明生產(chǎn)地址變更為:浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道呈瑞街265號(hào)4號(hào)樓3層、3號(hào)樓311（委托生產(chǎn)）

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道呈瑞街265號(hào)4號(hào)樓3層、3號(hào)樓311（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

YN-PRPN-Ⅰ, YN-PRPN-Ⅱ, YN-PRPN-Ⅲ

管理類別：

Ⅲ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：浙江狄賽生物科技有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91330101MA2CC2WP08