載脂蛋白A-1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海執(zhí)誠(chéng)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬械注準(zhǔn)20162400720

注冊(cè)人住所：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2026-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris\\/HCL緩沖液、氯化鈉、PEG；R2：抗人ApoA-1抗血清。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清\\/血漿中載脂蛋白（ApoA-1）的濃度，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓”變更為“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400720”注冊(cè)證共同使用。;2020-04-23,注冊(cè)人住所由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)5幢1層”;\\n生產(chǎn)地址由“上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號(hào)樓；上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層” 變更為“上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20162400720”注冊(cè)證共同使用。;2020-09-04

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)青黛路537號(hào)1幢1層A區(qū)，1幢2層A區(qū)，5幢3層

型號(hào)規(guī)格：

R1 4×100 mL R2 4×17 mL；R1 4×60 mL R2 4×36 mL；R1 4×40 mL R2 4×17 mL；R1 2×60 mL R2 2×24 mL；R1 5×60 mL R2 5×24 mL；R1 2×40 mL R2 2×17 mL；R1 6×40 mL R2 6×17 mL；R1 3×20 mL R2 3×4 mL；R1 4×50 mL\\tR2 2×20 mL；R1 1×100 mL R2 1×20 mL；R1 2×100 mL R2 2×20 mL；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃,18個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	載脂蛋白（ApoA-1）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）	滬械注準(zhǔn)20162400720	R1：4×50ml R2：2×20ml	1519.2000

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