雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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載脂蛋白A-1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）APO A-1
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有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白A-1測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）APO A-1
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20162404990
注冊(cè)人住所：
P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-06-22
有效期至：
2026-06-21
結(jié)構(gòu)及組成：
載脂蛋白A-1抗血清試劑 （豬抗人Apo A-1）、載脂蛋白A-1緩沖液( 0.01M 磷酸鹽 )、載脂蛋白A-1定標(biāo)液（人血清Apo A-1,凍干品）。
適用范圍：
本產(chǎn)品適用于定量檢測(cè)人血清中的載脂蛋白A-1。
代理公司：
上海基恩科技有限公司
代理公司地址：
上海市寶山區(qū)友誼路1508弄4號(hào)1001室
變更情況：
2019-01-02 “注冊(cè)人名稱：Orion Diagnostica Oy”變更為“注冊(cè)人名稱：Orion Diagnostica Oy 奧瑞雅診斷有限公司”。 2020-08-31 “注冊(cè)人名稱:Orion Diagnostica Oy 奧瑞雅診斷有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:Aidian Oy 奧瑞雅診斷有限公司”。
生產(chǎn)地址：
P.O.Box 83,02101;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo, Finland
型號(hào)規(guī)格：
載脂蛋白A-1緩沖液：200mL×1；載脂蛋白A-1抗血清試劑：1mL×3；載脂蛋白A-1定標(biāo)液：1mL×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2 ~8℃儲(chǔ)存，有效期為36個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 載脂蛋白A-1測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) | 國(guó)械注進(jìn)20162404990 | 載脂蛋白A-1緩沖液:200mL×l；載脂蛋白A-1抗血清試劑:1mL×3；載脂蛋白A-1定標(biāo)液:1mL×1 | 1281.1200 |