纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

纖維蛋白原測定試劑盒(凝固法)

注冊人名稱：

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

吉械注準(zhǔn)20222400911

注冊人住所：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-18

有效期至：

2027-11-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒組成主要組成成分濃度FIB試劑凝血酶＞100U/MLFIB緩沖液氯化鈉＜140MMOL/LFIB復(fù)溶液 5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮＜50MG/L纖維蛋白原校準(zhǔn)品動物血漿詳見標(biāo)簽

適用范圍：

用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原的含量。

變更情況：

適用儀器和產(chǎn)品說明書變更

生產(chǎn)地址：

長春市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)云河街95號

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號：凍干型試劑盒組成規(guī)格1 規(guī)格2 規(guī)格3FIB試劑 2×2.2ML 10×2.2ML 10×5MLFIB緩沖液 1×10ML 1×51ML 2×51MLFIB復(fù)溶液 1×6ML 1×30ML 1×51ML纖維蛋白原校準(zhǔn)品 1×1ML(可選購)

管理類別：

Ⅱ

備注：

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