Dade Fibrinogen Determination Reagents

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401584號

注冊人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(備案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成成分:纖維蛋白原測定試劑(凝固法):凍干的牛凝血酶(約100NIH 單位/mL)制劑,含穩(wěn)定劑和緩沖液。纖維蛋白原標準品:枸櫞酸抗凝血漿(人),含HEPES 緩沖液(12g/L),穩(wěn)定化和凍干。瓶標簽上注明標準品濃度。OVB緩沖液:2.84×10-2M巴比妥鈉溶解于1.25×10-1M氯化鈉溶液中,pH7.35±0.1。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于纖維蛋白原(FIB)的定量分析。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GEM 1043-2009

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號規(guī)格：

纖維蛋白原測定試劑(凝固法):6×1mL/瓶;纖維蛋白原標準品:1×1mL/瓶;OVB緩沖液:3×15mL/瓶