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Fibrinogen-C

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Fibrinogen-C

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400053號(變更批件2)

注冊人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-01-07

有效期至：

2014-01-06

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更內(nèi)容:1.生產(chǎn)地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”變更為“①113 Hartwell AvenueLexington,MA 02421-3125;②180 Hartwell RoadBedford, MA 01730-2443USA”;2.產(chǎn)品規(guī)格由“膠乳試劑:牛凝血酶:8×2mL,非正常值質(zhì)控血漿:2×1mL”變更為“牛凝血酶:10×2mL”;3.主要組成成分由“牛凝血酶:冷凍干燥牛凝血酶,含有牛白蛋白,氯化鈣,緩沖液以及穩(wěn)定劑。非正常值質(zhì)控血漿:冷凍干燥人類檸檬酸鹽抗凝

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 2232-2009

生產(chǎn)地址：

①113 Hartwell Avenue Lexington,MA 02421-3125;②180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

型號規(guī)格：

牛凝血酶:10 x 2mL