膠體金免疫分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

膠體金免疫分析儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

廣西埃韋迪生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20192220011

注冊(cè)人住所：

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號(hào)裝配車(chē)間四、五層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-01-29

有效期至：

2029-02-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由液晶顯示模塊、CMOS圖像采集模塊、接口控制模塊、電源模塊、打印機(jī)和電源適配器組成。

適用范圍：

與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定性和\\/或定量分析。

變更情況：

2023年12月18日 1、結(jié)構(gòu)及組成由“分析儀由主機(jī)、電源適配器組成?！弊兏鼮椤坝梢壕э@示模塊、CMOS圖像采集模塊、接口控制模塊、電源模塊、打印機(jī)和電源適配器組成?！?2、適用范圍由“膠體金免疫分析儀主要與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定性和\\/或定量分析?！弊兏鼮椤芭c適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定性和\\/或定量分析?！?；3、產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表詳見(jiàn)附件。

生產(chǎn)地址：

南寧市洪歷路2號(hào)宏象標(biāo)準(zhǔn)廠房工程3號(hào)裝配車(chē)間四、五層

型號(hào)規(guī)格：

IVD-CG24

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

分析儀長(zhǎng)期儲(chǔ)存環(huán)境條件為：溫度：-20℃～55℃，濕度：≤80%。\\r\\n產(chǎn)品有效期：5年

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: