互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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核酸提取試劑
京昌械備20220065號(hào)
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)8號(hào)樓101室
2024-12-30
Pathogens TNA -B1:裂解液:(異硫氰酸胍)、清洗液1(異硫氰酸胍)、清洗液2(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠、蛋白酶K。Pathogens TNA -P1:預(yù)封裝試劑【裂解液:(異硫氰酸胍)、清洗液1(異硫氰酸胍)、清洗液2(氯化鈉)、清洗液3(乙醇)、洗脫液(Tris)、磁珠】蛋白酶K。
用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。
2024年12月30日, 產(chǎn)品描述:由“型號(hào):Pathogens TNA -B1:裂解液、清洗液1、清洗液2、洗脫液、磁珠、蛋白酶K;型號(hào):Pathogens TNA -P1:預(yù)封裝試劑(裂解液、清洗液1、清洗液2、清洗液3、洗脫液、磁珠)、磁頭套、蛋白酶K“變更為“Pathogens TNA -B1:裂解液:(異硫氰酸胍)、清洗液1(異硫氰酸胍)、清洗液2(氯化鈉)、洗脫液(Tris)、磁珠、蛋白酶K。Pathogens TNA -P1:預(yù)封裝試劑【裂解液:(異硫氰酸胍)、清洗液1(異硫氰酸胍)、清洗液2(氯化鈉)、清洗液3(乙醇)、洗脫液(Tris)、磁珠】蛋白酶K。”、預(yù)期用途:由“用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。“變更為“用于核酸的提取、富集、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。”
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲 1 號(hào) 8 號(hào)樓 101 室;北京市昌平區(qū)科技園 區(qū)超前路甲 1 號(hào) 10 號(hào)樓 301 室
型號(hào):Pathogens TNA -B1,規(guī)格:64測(cè)試/盒、型號(hào):Pathogens TNA -P1,規(guī)格:64測(cè)試/盒
核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)/bioMerieux,SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401072號(hào)/bioMerieux SA 有效期至:2018-02-19核酸提取試劑
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)(變更批件)/bioMerieux, SA 有效期至:2017-12-23核酸提取試劑
京海械備20210038號(hào)/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司核酸提取試劑
京大械備20160008號(hào)/北京貝爾生物工程股份有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20190011號(hào)/愷碩生物科技(廈門(mén))有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20180029號(hào)/愷碩生物科技(廈門(mén))有限公司核酸提取試劑
京海械備20190021號(hào)/北京雅康博生物科技有限公司核酸提取試劑
遼沈械備20210187/沈陽(yáng)寶康生物工程有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20150055號(hào)/廈門(mén)安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20150018號(hào)/廈門(mén)致善生物科技股份有限公司核酸提取試劑
滬徐械備20200006號(hào)/上海捷諾生物科技股份有限公司核酸提取試劑
京海械備20200046號(hào)/北京全式金生物技術(shù)股份有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20200081號(hào)/廈門(mén)安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
京昌械備20210092號(hào)/新羿制造科技(北京)有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20200180號(hào)/美林美邦(廈門(mén))生物科技有限公司核酸提取試劑
京經(jīng)械備20140042號(hào)/北京鑫諾美迪基因檢測(cè)技術(shù)有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20210137號(hào)/愷碩生物科技(廈門(mén))有限公司核酸提取試劑
閩廈械備20160037號(hào)/廈門(mén)安普利生物工程有限公司核酸提取試劑
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