特種蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

特種蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準20222400077

注冊人住所：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號

批準(備案)日期：

2022-06-26

有效期至：

2027-06-25

結(jié)構(gòu)及組成：

附件.

適用范圍：

本品與本公司試劑配套使用，適用于體外多種生化免疫項目的質(zhì)控測定，質(zhì)控項目包括抗鏈球菌溶血素“O”、類風濕因子、C反應(yīng)蛋白、前白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、補體C3、補體C4、免疫球蛋白IgM、免疫球蛋白IgG、免疫蛋白IgA。

變更情況：

2022年09月20日 1、生產(chǎn)地址由“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房”變更為“廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號；廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號和51號廠房”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)新光路332號、廈門市海滄新陽工業(yè)區(qū)翁角路308號8號廠房

型號規(guī)格：

水平1：1mL×1；水平1：1mL×2；水平1：1mL×3；水平1：1mL×5；水平1：2mL×1；水平1：2mL×2；水平1：2mL×3；水平1：2mL×5；水平1：3mL×1；水平1：3mL×2；水平1：3mL×3；水平1：3mL×5；水平2：1mL×1；水平2：1mL×2；水平2：1mL×3；水平2：1mL×5；水平2：2mL×1；水平2：2mL×2；水平2：2mL×3；水平2：2mL×5；水平2：3mL×1；水平2：3mL×2；水平2：3mL×3；水平2：3mL×5；水平1：1mL×1，

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

避光儲存于2～8℃，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	特種蛋白質(zhì)控品	閩械注準20222400077	水平2：1mL×1	3240

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