特種蛋白質(zhì)控品

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

特種蛋白質(zhì)控品

注冊人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(備案)號：

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401064號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-11

有效期至：

2019-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為人血清基質(zhì)的液態(tài)質(zhì)控品,少量牛血清白蛋白添加物,包括C3補(bǔ)體因子(C3)、補(bǔ)體因子C4(C4)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、白蛋白(ALB)、總蛋白(TP)共計8項(xiàng)生化檢測項(xiàng)目。不同批次產(chǎn)品,內(nèi)容物濃度略有不同。

適用范圍：

與邁瑞生化分析儀、試劑以及校準(zhǔn)品配套使用,用于經(jīng)邁瑞配套校準(zhǔn)品校準(zhǔn)的邁瑞檢測系統(tǒng),供對人血清樣本中相應(yīng)項(xiàng)目檢測時,對測定結(jié)果準(zhǔn)確性或重復(fù)性的質(zhì)量控制及實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/粵 0229-2014

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟

型號規(guī)格：

正常水平:5×1 mL,10×1 mL;病理水平:5×1 mL,10×1 mL

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