一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器

注冊人名稱：

蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20212021723

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號

批準(備案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2026-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器由套扎部件、手柄部件、灌洗管組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

適用于內(nèi)窺鏡下套扎食管靜脈曲張和肛門直腸痔。

變更情況：

2024-11-29型號、規(guī)格變更由“SFMBL-5、SFMBL-7”變更為“SFMBL-4、SFMBL-5、SFMBL-6、SFMBL-7”結(jié)構(gòu)及組成變更由“一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器由套扎部件、手柄部件、灌洗管組成。根據(jù)套扎部件上套扎圈數(shù)量不同分為兩種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”變更為“一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器由套扎部件、手柄部件、灌洗管組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰南路108號

型號規(guī)格：

SFMBL-4、SFMBL-5、SFMBL-6、SFMBL-7

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20212021723”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準20212021723	SFMBL-5	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準20212021723	SFMBL-7	2100.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準20212021723	SFMBL-5	2100.0000
2022年9月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準20212021723		2100
2022年9月醫(yī)用耗材動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準20212021723		2100
江西省+動態(tài)第57批	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準20212021723	SFMBL-5	2100.0000
江西省+動態(tài)第57批	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準20212021723	SFMBL-7	2100.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準20212021723	SFMBL-7	2100.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準20212021723	SFMBL-5	2100.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器	蘇械注準20212021723	SFMBL-5,SFMBL-7	2100

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