一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器

注冊人名稱：

南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162220935

注冊人住所：

南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-09-23

有效期至：

2021-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器由套扎單元、控制手柄(ABS & SUS303 & 鋁合金)、牽引導(dǎo)管(ABS&PP)及沖洗針(PP &SUS304)組成,套扎單元由套筒(PC)、透明帽(PVC)、套圈(天然橡膠)、釋放珠(PP)、觸發(fā)線(聚乙烯(PE)纖維)組成。根據(jù)適用的內(nèi)窺鏡外徑及單支套筒上套圈的數(shù)量,產(chǎn)品分為10種型號,單支套筒上套圈數(shù)量為4)6)10,適用內(nèi)窺鏡外徑包括(8.6-9.2)mm、(9.5-13)mm、(11-14)mm、8.5mm。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。

適用范圍：

與內(nèi)窺鏡配套,用于食道靜脈曲張的血管結(jié)扎。

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010302號。;2016.11.15生產(chǎn)地址由“高新開發(fā)區(qū)高科三路10號”變更為“高新開發(fā)區(qū)高科三路10號,南京高新區(qū)藥谷大道199號”

生產(chǎn)地址：

高新開發(fā)區(qū)高科三路10號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器（6環(huán)）	蘇械注準(zhǔn)20162220935	MBLS-6	1980.0
新疆+陽光采購	一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器（4環(huán)）	蘇械注準(zhǔn)20162220935	MBLS-4	2400.0

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