一次性使用血液透析管路

云南三鑫醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20223100586

云南省昆明市安寧市工業(yè)園區(qū)草鋪麒麟片區(qū)

2022-05-09

2027-05-08

由動脈血液管路、靜脈血液管路及附件（預(yù)沖件、預(yù)沖針、廢液袋、血液凈化補(bǔ)液管路、連接管）組成。動脈血液管路由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、三通接頭（若有）、穿刺式采樣口、監(jiān)測器（若有）、泵管接頭（分離式或連體式）、傳感器保護(hù)器、泵管、肝素管路、圓錐接頭護(hù)帽、圓錐接頭、空氣壺、接頭、保護(hù)套組成；靜脈血液管路由沖洗器接頭、穿刺針接頭、管夾、管路、錐形過濾器、空氣壺、圓錐接頭、圓錐接頭護(hù)帽、穿刺式采樣口、接頭、保護(hù)套、傳感器保護(hù)器組成。附件結(jié)構(gòu)及組成詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。產(chǎn)品組件原材料為聚氯乙烯（PVC，DEHP增塑）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯樹脂（ABS）、聚四氟乙烯（PTFE）、合成橡膠。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

本產(chǎn)品與血液透析器、血液透析濾過器和/或血液灌流器配合使用，建立體外循環(huán)通路。

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第三類