一次性使用血液透析管路

國產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

一次性使用血液透析管路

注冊(cè)人名稱：

四川南格爾生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3450464號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

簡陽市東溪鎮(zhèn)奎星路28號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-04-13

有效期至：

2016-04-12

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用血液透析管路由動(dòng)脈管路及靜脈管路兩部分構(gòu)成。動(dòng)脈管路主要由二通接頭、濾泡器、鎖定二通接頭、泵管、鎖合軋口、兩件式鎖定接頭、乳膠塞組件、穿剌器和軟管組成。靜脈管路主要由二通接頭、濾血器、鎖合軋口、鎖定式壓力監(jiān)測(cè)器接頭、乳膠塞組件、兩件式鎖定接頭及軟管組成。

適用范圍：

與血液透析機(jī)配套使用,用于人體代謝廢物的清除。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司”變更為“四川南格爾生物科技有限公司”;生產(chǎn)者地址由“成都高新區(qū)民豐大道西段405號(hào)2-3-6號(hào)”變更為“簡陽市東溪鎮(zhèn)奎星路28號(hào)”; 注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3450464號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3450464號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1264-2012《一次性使用血液透析管路》

生產(chǎn)地址：

四川省簡陽市東溪鎮(zhèn)奎星路28號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HCQ927)HCQ927A、HCQ927B、HCQ927C、HCQ927D、HCQ927E、HCQ927F、HCQ927G

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