癌胚抗原測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163401520

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）:Tris緩沖液；試劑2（R2）:癌胚抗原抗體修飾顆粒。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人血清樣本中癌胚抗原（CEA）濃度的體外定量檢測(cè)，臨床上用于惡性腫瘤療效觀察、預(yù)后判斷及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：2×60ml、試劑2（R2）：2×15ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2～8℃避光、密封的儲(chǔ)存條件下（禁止冷凍），試劑盒自生產(chǎn)之日起有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163401520

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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