直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)

注冊人名稱：

江蘇邁邦生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第2400227號

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓

批準(備案)日期：

2012-03-28

有效期至：

2016-03-27

結(jié)構(gòu)及組成：

直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)由試劑1(R1)和試劑2(R2)組成,R1為檸檬酸緩沖液PH3.0,R2為磷酸鹽緩沖液PH7.0、偏礬酸鈉;試劑空白吸光度≤0.20A;分析靈敏度:標本濃度為18.5umol/L時,吸光度差值在0.03-0.08之間;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0-300umol/L,r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)精密度CV≤10%、批間相對偏差R≤10%;準確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤10%。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中直接膽紅素的含量。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/蘇0216-2012直接膽紅素測定試劑盒(釩酸鹽氧化法)

型號規(guī)格：

規(guī)格1)規(guī)格2 、規(guī)格3)規(guī)格4)規(guī)格5)規(guī)格6(具體見產(chǎn)品標準)

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