雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Direct Bilirubin 2 Reagents (DBIL_2)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
Direct Bilirubin 2 Reagents (DBIL_2)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400053號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人住所：
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-01-16
有效期至：
2016-01-15
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
變更內(nèi)容:原注冊(cè)內(nèi)容分析范圍0-15.0mg/dL(0-256μmol/L)變更為0.1-15.0mg/dL(2-256μmol/L);原注冊(cè)內(nèi)容期望值＜0.2mg/dL(3.4μmol/L)變更為＜0.3mg/dL(5.1μmol/L);原注冊(cè)內(nèi)容生產(chǎn)地址:Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK,變更為Ardmore,55 Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT294QY,UK;以及說(shuō)明書(shū)及標(biāo)準(zhǔn)的的文字性變更。詳見(jiàn)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 4998-2011
生產(chǎn)地址：
Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
型號(hào)規(guī)格：
4×672測(cè)試/盒,4×130測(cè)試/盒