重組膠原蛋白凍干纖維

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白凍干纖維

注冊(cè)人名稱：

江蘇奧普萊醫(yī)療用品有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20232141862

注冊(cè)人住所：

江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2028-12-27

結(jié)構(gòu)及組成：

重組膠原蛋白凍干纖維A瓶為重組膠原蛋白，B 瓶為注射用水，A、B 瓶均由玻璃瓶密封灌裝而成。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，A、B 瓶經(jīng)濕熱滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理。

變更情況：

2025-07-18生產(chǎn)地址變更由“江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路”變更為“江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路4-7號(hào),高郵市洞庭湖路8號(hào)4#、6#廠房”

生產(chǎn)地址：

江蘇省高郵經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江路4-7號(hào), 高郵市洞庭湖路8號(hào)4#、6#廠房

型號(hào)規(guī)格：

A瓶+B瓶：125mg+5ml、112.5mg+4.5ml、100mg+4ml、87.5mg+3.5ml、75mg+3ml、62.5mg+2.5ml、50mg+2ml、37.5mg+1.5ml、25mg+1ml、12.5mg+0.5ml

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20232141862”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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