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產(chǎn)品名稱：

重組膠原蛋白凍干纖維

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20252140126

注冊人住所：

陜西省西安市灃東新城科源三路137號康鴻橙方科技園1號樓B單元1層B單元2層B單元3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-05

有效期至：

2030-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由重組膠原蛋白、甘露醇、羧甲纖維素鈉和依克多因凍干而成。初包裝材質(zhì)為玻璃瓶。產(chǎn)品經(jīng)輻射滅菌，無菌提供。

適用范圍：

本產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，用于非慢性創(chuàng)面(小創(chuàng)口、擦傷、激光、光子、果酸換膚)及周圍皮膚的護理。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市灃東新城科源三路137號康鴻橙方科技園1號樓B單元1層B單元2層B單元3層

型號規(guī)格：

RC-III 40mg、RC-III 60mg、RC-III 80mg、RC-III 100mg、RC-III 120mg、RC-III 200mg、RC-III 280mg、RC-III 400mg。

管理類別：

Ⅱ

備注：

依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》，該產(chǎn)品屬于14注輸、護理和防護器械-10創(chuàng)面敷料-08液體、膏狀敷料，按照II類醫(yī)療器械管理。分類編碼為14-10-08。