自動(dòng)加樣系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

自動(dòng)加樣系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242220351

注冊(cè)人住所：

南通開發(fā)區(qū)新東路9號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由主機(jī)和控制軟件(發(fā)布版本號(hào)：V1)組成。其中主機(jī)包括移液加樣模塊、磁力架、溫育模塊、制冷模塊、離心模塊、底柜。

適用范圍：

用于臨床檢驗(yàn)分析儀器分析前試劑或樣本的加樣。

變更情況：

2024-04-26注冊(cè)人名稱變更由“江蘇格諾生物科技有限公司”變更為“江蘇格諾生物科技集團(tuán)有限公司”

生產(chǎn)地址：

中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號(hào)1號(hào)樓102單元(委托生產(chǎn))

型號(hào)規(guī)格：

Blackbox 2400

管理類別：

Ⅱ

備注：

該產(chǎn)品受托生產(chǎn)企業(yè)：蘇州奧美泰克生物技術(shù)有限公司本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242220351”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

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