雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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硬導(dǎo)絲
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
硬導(dǎo)絲
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20252030423
注冊(cè)人住所：
上海漕河涇開發(fā)區(qū)松江高科技園莘磚公路258號(hào)41幢一層、五層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-12-10
有效期至：
2030-09-27
結(jié)構(gòu)及組成：
由芯絲和繞絲組成，其中芯絲包括直段和漸變段，繞絲包括外層彈簧和頭端內(nèi)層彈簧。芯絲和外層彈簧為不銹鋼(06Cr19Ni10)，頭端內(nèi)層彈簧為黃金(24K)，芯絲直段和外層彈簧表面覆有聚四氟乙烯涂層。
適用范圍：
適用于心血管手術(shù)引導(dǎo)其他器械插入血管，建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路，不用于經(jīng)房間隔將各種心血管導(dǎo)管插入左側(cè)心臟。
變更情況：
生產(chǎn)地址變更為：1.上海漕河涇開發(fā)區(qū)松江高科技園莘磚公路258號(hào)41幢一層、二層、四層;本文件與“滬械注準(zhǔn)20252030423”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2025-12-10
生產(chǎn)地址：
上海漕河涇開發(fā)區(qū)松江高科技園莘磚公路258號(hào)41幢一層、四層402室
型號(hào)規(guī)格：
UHGW-35-26
管理類別：
Ⅱ
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