硬導(dǎo)絲

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

硬導(dǎo)絲

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20262030155

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（江蘇）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)楊家田路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-21

有效期至：

2031-01-20

結(jié)構(gòu)及組成：

硬導(dǎo)絲產(chǎn)品由芯絲和繞絲組成，芯絲和繞絲由06Cr19Ni10不銹鋼材料制成，整個(gè)繞絲涂覆有PTFE疏水涂層，配件為取直器。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于經(jīng)主動(dòng)脈血管介入診斷和治療手術(shù)，用于心腔內(nèi)引導(dǎo)介入器械插入血管并定位，或建立血管內(nèi)通路的介入手術(shù)。不用于經(jīng)房間隔將各種心血管導(dǎo)管插入左側(cè)心臟。

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)楊家田路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

FG61000-GW01;FG61000-GW02

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

同類產(chǎn)品:

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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