一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準20193071746

浙江省紹興市越城區(qū)震元路8號

2024-03-25

2029-03-26

由灌注器(包括瓶塞穿刺器及保護套、滴斗、輸注管、流量調節(jié)器)灌注閥、壓力感應部件、電纜線、三通閥、傳輸管路(壓力監(jiān)測管、壓力延長管、包括兩端內、外圓錐接頭)、貯血器、采血口、保護套和堵帽組成。

本產品用于測量人體有創(chuàng)血壓，如動脈壓，中心靜脈壓，并能持續(xù)地傳輸有創(chuàng)血壓信號。

2016-08-29 “注冊人住所：紹興袍江工業(yè)區(qū)；生產地址：紹興袍江工業(yè)區(qū)”變更為“注冊人住所：紹興袍江震元路8號；生產地址：紹興袍江震元路8號”。2018-02-12 詳見變更對比表的附頁。2019-05-09 “注冊人住所：紹興袍江震元路8號；生產地址：紹興袍江震元路8號”變更為“注冊人住所：浙江省紹興市越城區(qū)震元路8號；生產地址：浙江省紹興市越城區(qū)震元路8號”。 2021-03-08 “注冊人名稱：浙江海圣醫(yī)療器械有限公司”變更為“注冊人名稱：浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司”。 2024-03-07 見附件。 2024-07-26 見變更對比表。

浙江省紹興市越城區(qū)震元路8號

DBPT-0103、DBPT-0130、DBPT-0203、DBPT-0230、DBPT-0303、DBPT-0330、DBPT-0403、DBPT-0430、DBPT-0503C3、DBPT-0503C5、DBPT-0503C10、DBPT-0530C3、DBPT-0530C5、DBPT-0530C10、DBPT-0603C3、DBPT-0603C5、DBPT-0603C10、DBPT-0630C3、DBPT-0630C5、DBPT-0630C10、DBPT-0703C3、DBPT-0703C5、DBPT-0703C10、DBPT-0730C3、DBPT-0730C5、DBPT-0730C10、DBPT-0803C3、DBPT-0803C5、DBPT-0803C10、DBPT-0830C3、DBPT-0830C5、DBPT-0830C10、DBPT-0903、DBPT-0930

Ⅲ

2024年3月25日同意更正型號、規(guī)格及產品技術要求相關內容，2023年3月20日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證及產品技術要求予以廢止。