一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海全安醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20183210022

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)景聯(lián)路328號(hào)6幢2樓A座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-23

有效期至：

2023-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由灌注器、灌注閥、壓力腔、壓力傳感器、液路（灌注器管路和傳輸管路）、三通閥、圓錐接頭、堵帽、保護(hù)套和色標(biāo)組成。該產(chǎn)品為一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品采用有創(chuàng)方式在臨床中作為測(cè)量中心靜脈壓和動(dòng)脈壓的傳導(dǎo)管路使用，預(yù)期用于嚴(yán)重創(chuàng)傷、休克、多臟器功能衰竭、心腦血管手術(shù)、低溫麻醉和控制性降壓、心肌梗死和心力衰竭搶救時(shí)以及無(wú)法使用無(wú)創(chuàng)法測(cè)量血壓的成人病人。

變更情況：

2018-12-24 “注冊(cè)人住所：上海市閔行區(qū)景聯(lián)路328號(hào)6幢2樓A座；生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)景聯(lián)路328號(hào)6幢2樓A座”變更為“注冊(cè)人住所：上海市閔行區(qū)景聯(lián)路328號(hào)6幢2樓；生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)景聯(lián)路328號(hào)6幢2樓”。 2020-10-13 “生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)景聯(lián)路328號(hào)6幢2樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市閔行區(qū)景聯(lián)路328號(hào)6幢2樓，1樓1區(qū)”。

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)景聯(lián)路328號(hào)6幢2樓A座

型號(hào)規(guī)格：

PC9501FT、PC9501

管理類別：

第三類

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