流式細(xì)胞分析用溶血劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

流式細(xì)胞分析用溶血劑

注冊人名稱：

桂林優(yōu)利特醫(yī)療電子有限公司

注冊(備案)號：

桂桂械備20210071號

注冊人住所：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

檸檬酸三鈉：0.25%、甲醛：2%。

適用范圍：

用于裂解人類外周血中紅細(xì)胞，維持白細(xì)胞基本形態(tài)，臨床上用于流式細(xì)胞儀檢測前樣本處理。

變更情況：

2024年09月14日產(chǎn)品名稱由“溶血素”變更為“流式細(xì)胞分析用溶血劑”;預(yù)期用途由“與流式細(xì)胞儀配合使用溶血素，用于溶血。”變更為“用于裂解人類外周血中紅細(xì)胞，維持白細(xì)胞基本形態(tài)，臨床上用于流式細(xì)胞儀檢測前樣本處理。”。2025年09月15日產(chǎn)品有效期由“1、儲存條件：避免陽光直接照射，溫度為2℃～25℃，相對濕度不超過90%；使用溫度為15℃～25℃。 2、產(chǎn)品有效期：有效期為24個(gè)月；開瓶后，有效期為60天?！弊兏鼮椤?、儲存條件：避免陽光直接照射，溫度為2℃～40℃，相對濕度不超過90%；使用溫度為15℃～25℃。2、產(chǎn)品有效期：有效期為24個(gè)月；開瓶后，有效期為60天。”。

生產(chǎn)地址：

桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D07號

型號規(guī)格：

型號：BFL-70；規(guī)格：50mL、100mL。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	溶血素	桂桂械備20210071號	BFL-70 100ml	3900.0000
江西省+動態(tài)第54批	溶血素	桂桂械備20210071號	100ml	3900.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批）	溶血素	桂桂械備20210071號	100ml	3900

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