流式細胞分析用溶血劑

國產備案

產品名稱：

流式細胞分析用溶血劑

注冊人名稱：

深圳市達科為生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20210724號

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703

批準(備案)日期：

2025-06-19

結構及組成：

由甲醛、二乙二醇、檸檬酸鈉和水組成。

適用范圍：

用于裂解人類外周血中紅細胞，維持白細胞基本形態(tài)，臨床上用于流式細胞儀檢測前樣本處理。

變更情況：

2025年6月19日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703”；產品分類名稱由“免洗溶血素”變更為“流式細胞分析用溶血劑”；主要組成成分由“由甲醛、二乙二醇、檸檬酸鈉和水溶液組成?！弊兏鼮椤坝杉兹?、二乙二醇、檸檬酸鈉和水組成?！?；預期用途由“與流式細胞儀配合使用溶血素，用于溶血?！弊兏鼮椤坝糜诹呀馊祟愅庵苎屑t細胞，維持白細胞基本形態(tài)，臨床上用于流式細胞儀檢測前樣本處理?！?；

生產地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703

型號規(guī)格：

規(guī)格：100mL/瓶型號：10×(固定劑)

備注：

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第58批	免洗溶血素	粵深械備20210724號	100mL\|瓶	2770.0000

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