肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

深圳潤(rùn)銘生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252400985

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)新湖街道圳美社區(qū)環(huán)荔路1168號(hào)A1棟1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒主要由試劑Ra、試劑Rb、校準(zhǔn)品(選配)和質(zhì)控品(選配)組成。各試劑組分具體見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的肌紅蛋白的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣東省東莞市松山湖園區(qū)興業(yè)路2號(hào)11棟501室（委托生產(chǎn)）

型號(hào)規(guī)格：

30測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2～8℃保存，有效期為6個(gè)月；在機(jī)2～8℃穩(wěn)定性為28天；禁止冷凍。試劑開(kāi)封后，2～8℃可儲(chǔ)存28天。校準(zhǔn)品開(kāi)封后，-20±5℃儲(chǔ)存環(huán)境下有效期為3個(gè)月，凍融次數(shù)不超過(guò)1次。質(zhì)控品開(kāi)封后，2～8℃可儲(chǔ)存30天，-20±5℃儲(chǔ)存環(huán)境下有效期為3個(gè)月，凍融次數(shù)不超過(guò)1次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產(chǎn)企業(yè)：廣東菲鵬生物有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91441900090133869B。

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