肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白（MYO）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

廣州瑞輝生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252400806

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-29

有效期至：

2030-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見說明書。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清、血漿樣本中肌紅蛋白(MYO)的濃度，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)東吉路11號5樓

型號規(guī)格：

A型24人份/盒、B型100人份/盒校準(zhǔn)品：3×0.50mL(凍干粉)(選配)質(zhì)控品：2×0.50mL(凍干粉)(選配)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15 個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28 天。2. 未開封的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15 個月，校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后2℃～8℃可以保存28 天。3. 打開試劑盒后檢查試劑密封是否正確，是否有破損。若試劑密封不當(dāng)，或有破損，請不要使用試劑。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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