生化多項校準品

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

生化多項校準品

注冊人名稱：

科美診斷技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20232400719

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(備案)日期：

2023-11-13

有效期至：

2028-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

以人血清為基質(zhì)的凍干粉組成，主要組成成分見下表：\r\n\r\n\t\r\n\r\n\t注：校準品濃度批特異，具體靶值見定值表。

適用范圍：

該產(chǎn)品與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、alpha;-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、鈣、膽堿酯酶、膽固醇、肌酸激酶、肌酐、直接膽紅素、鐵、gamma;-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、葡萄糖、alpha;-羥丁酸脫氫酶、乳酸、乳酸脫氫酶、鎂、無機磷、總膽汁酸、總膽紅素、甘油三酯、總蛋白、尿酸、尿素共25個項目的臨床檢測系統(tǒng)的校準。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格：

5mL;1；5mL;2；5mL;6。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\r\n\t2～8℃密封避光貯存，有效期

管理類別：

第二類

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