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產品名稱：

生化多項校準品

注冊人名稱：

長沙市微米生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222401840

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園標準廠房3棟1001、1002、1007、1008房

批準(備案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

結構及組成：

見附頁

適用范圍：

與本公司生產的α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）、乳酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法）、肌酸激酶檢測試劑盒（速率法）、總膽紅素檢測試劑盒（重氮法）、直接膽紅素檢測試劑盒（重氮法）、天門冬氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（速率法）、丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（速率法）、堿性磷酸酶檢測試劑盒（速率法）、γ-谷氨酰基轉移酶檢測試劑盒（速率法）、膽堿酯酶檢測試劑盒（速率法）、亮氨酸氨基轉肽酶測定試劑盒（L-亮氨酸-P-硝基苯胺底物法）11種試劑配套使用，用于以上11種試劑檢測系統(tǒng)的校準。

生產地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園第3棟201房

型號規(guī)格：

規(guī)格1：1個濃度×5mL×1；規(guī)格2：1個濃度×5mL×5；規(guī)格3：1個濃度×5mL×10。

產品儲存條件及有效期：

未開瓶，2～8℃可保存12個月。復溶后，15～25℃可保存8小時，2～8℃可保存7天，-20℃再次冷凍可保存28天，只能凍融1次。

管理類別：

第二類