Reflotron Precinorm HB

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2401030號

注冊人住所：

Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-03-13

有效期至：

2017-03-12

結(jié)構(gòu)及組成：

4瓶凍干品,每瓶用于配制2 mL質(zhì)控溶液。凍干品中添加有化學(xué)輔助物品和動物來源的組織提取物。這些生物添加物的來源如下:血紅蛋白來源于血液(羊)。產(chǎn)品有效期:2-8℃,保存27個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于以Reflotron定量測量血紅蛋白濃度時(shí)使用的質(zhì)控。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 0393-2013

生產(chǎn)地址：

Sandhofer strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

4x2 mL