血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

中山標(biāo)佳生物科技有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222401623

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-21

有效期至：

2027-10-20

結(jié)構(gòu)及組成：

由R1、R2、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品組成。其中，rnR1含Tris 緩沖液。rnR2包被有抗人血清淀粉樣蛋白A抗體的膠乳溶液。rn校準(zhǔn)品含血清淀粉樣蛋白A的液體。rn質(zhì)控品含血清淀粉樣蛋白A的液體。

適用范圍：

用于檢測血清中淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號廠房一、二層

型號規(guī)格：

R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：1×25mL、R2：1×5mL；校準(zhǔn)品（選配）：6×0.5mL（6個水平）；質(zhì)控品（選配）：2×0.5mL（2個水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月。試劑開瓶后注意避免污染，2～8℃可穩(wěn)定28天，建議盡快用完。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲存，若無污染，可穩(wěn)定12個月。18～28℃條件下可以穩(wěn)定1天。開瓶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定15天，不可凍融。

管理類別：

第二類

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