血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

深圳市和來生物技術有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20252400358

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟214

批準(備案)日期：

2025-03-10

有效期至：

2030-03-09

結構及組成：

試劑盒主要由試劑卡、校準品(選配)、質控品(選配)、校準二維碼組成。試劑卡由試劑1(R1)、試劑2(R2)組成，R1由由50mM HEPES緩沖液、0.1%表面活性劑、0.05%防腐劑組成，其裝量為200ul；R2由50mM HEPES緩沖液、0.1%～0.2%鼠抗人SAA單克隆抗體包被的膠乳微球組成，其裝量為50ul；校準品與質控品均由不同濃度的血清淀粉樣蛋白A重組抗原、2%BSA、0.05%防腐劑組成，其裝量0.3ml/支。校準二維碼是由校準曲線形成的二維碼。

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清、血漿、全血樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量，主要作為一種非特異性炎癥指標。

生產地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園A棟214

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在2～8℃條件下避光保存穩(wěn)定15個月，試劑不可凍存。校準品、質控品開啟前在2～8℃條件下避光保存可穩(wěn)定15個月，開啟后在2～8℃條件下避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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