金屬帶鎖髓內(nèi)釘

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

注冊(cè)人名稱：

常州亨杰醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3460724號(hào)

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)古方村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-06-01

有效期至：

2016-05-31

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品分為五種型號(hào),股骨帶鎖髓內(nèi)釘、脛骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨髁上帶鎖髓內(nèi)釘、肱骨帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、鎖釘、封帽組成。伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、拉力螺釘、鎖釘、封帽組成。產(chǎn)品選用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的牌號(hào)為TC4的鈦合金制造。產(chǎn)品表面無(wú)著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

股骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于股骨干骨折;脛骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于脛骨上1/3以下至脛骨下1/4以上的骨干骨折;伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘(標(biāo)準(zhǔn))適用于股骨頸及粗隆周圍骨折;伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘(加長(zhǎng))適用于股骨頸合并股骨干骨折;股骨髁上帶鎖髓內(nèi)釘適用于股骨髁間及股骨干上1/3以下粉碎性骨折;肱骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于肱骨骨干的各類骨折。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2239-2012《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》

生產(chǎn)地址：

江蘇省常州市湖塘鎮(zhèn)人民中路40號(hào)

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