金屬帶鎖髓內(nèi)釘

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

注冊人名稱：

常州亨杰醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461718號

注冊人住所：

武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)古方村

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-10-29

有效期至：

2017-10-28

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品分為五種型號,股骨帶鎖髓內(nèi)釘、脛骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨髁上帶鎖髓內(nèi)釘、肱骨帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、鎖釘、封帽組成。伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、拉力螺釘、鎖釘、封帽組成。產(chǎn)品選用符合GB4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金制造。產(chǎn)品表面無著色,非滅菌包裝。

適用范圍：

股骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于股骨干骨折;脛骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于脛骨上1/3以下至脛骨下1/4以上的骨干骨折;伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘(標(biāo)準(zhǔn))適用于股骨頸及粗隆周圍骨折;伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘(加長)適用于股骨頸合并股骨干骨折;股骨髁上帶鎖髓內(nèi)釘適用于股骨髁間及股骨干上1/3以下粉碎性骨折;肱骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于肱骨骨干的各類骨折。

變更情況：

變更日期:2015.07.20,“ 企業(yè)注冊地址:武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)古方村”變更為“ 住所:武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)溝南工業(yè)集中區(qū)武進(jìn)科創(chuàng)園3A號1-3層”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 5992-2013《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》

生產(chǎn)地址：

常州市武進(jìn)區(qū)湖塘人民中路40號/常州市武進(jìn)區(qū)湖塘鳴新中路256號武進(jìn)科創(chuàng)園3A

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