乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20232400573

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學園路31號

批準(備案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris-HCl緩沖液（pH9.2） 100mmol\/L\r\n\r\n\t L-乳酸鋰 41mmol\/L\r\n\r\n\t試劑2：L-酒石酸（pH5.0） 50mmol\/L\r\n\r\n\t 氧化型輔酶Ⅰ.3合水15mmol\/L\r\n\r\n\t校準品：凍干粉，Tris緩沖液、人血清（含量ge;5%）、乳酸脫氫酶同工酶1，目標濃度范圍：40.0U\/L～50.0U\/L。\r\n\r\n\t質(zhì)控品：凍干粉，Tris緩沖液、人血清（含量ge;5%）、乳酸脫氫酶同工酶1，質(zhì)控品靶值范圍：水平1：30.0U\/L～40.0U\/L；水平2：60.0U\/L～80.0U\/L。\r\n\r\n\t校準品、質(zhì)控品批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶同工酶1（LDH1）的活性。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側(cè)303、西側(cè)401

型號規(guī)格：

1)試劑1：48mL;1、試劑2：12mL;1；\r\n\r\n\t2)試劑1：48mL;3、試劑2：12mL;3；\r\n\r\n\t3)試劑1：20mL;1、試劑2：5mL;1；\r\n\r\n\t4)560測試\/盒；\r\n\r\n\t5)1120測試\/盒；\r\n\r\n\t6)700測試\/盒；\r\n\r\n\t校準品：1.0mL;1（選配）；\r\n\r\n\t質(zhì)控品水平1：1.0mL;1（選配）；\r\n\r\n\t質(zhì)控品水平2：1.0mL;1（選配）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

\r\n\t2℃～8℃保存，有效期為12

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	京械注準20232400573	試劑1：20mL×1、試劑2：5mL×1	27.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	京械注準20232400573	試劑1：48mL×3、試劑2：12mL×3	195.8600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	京械注準20232400573	試劑1：48mL×1、試劑2：12mL×1	65.2900
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	京械注準20232400573	質(zhì)控品水平2：1.0mL×1（選配）。	100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	京械注準20232400573	質(zhì)控品水平1：1.0mL×1（選配）；	100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	京械注準20232400573	校準品：1.0mL×1（選配）；	100.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	京械注準20232400573	1120測試\|盒；	2822.4000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	京械注準20232400573	700測試\|盒；	1764.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	京械注準20232400573	560測試\|盒；	1411.2000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十批）	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學抑制法）	京械注準20232400573	700測試/盒	1936.55

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