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尿素測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
川食藥監(jiān)械(準)字2012第2400086號
成都市高新區(qū)天欣路101號
2015-02-03
2016-05-08
R1:試劑1:乙二胺四乙酸(EDTA)0.2mmol/L、還原型尼克酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.3mmol/L,R2:試劑2:脲酶 10KU/L、谷氨酸脫氫酶(GLDH) 2KU/L、α-酮戊二酸 50.0mmol/L,尿素校準品:標示值見瓶簽。測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 909b。不同批號試劑盒中各組份不能互換。產(chǎn)品儲存條件及有效期:試劑2~8℃密閉避光貯存有效期為12個月,開瓶上機2~8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。
體外定量測定血清、血漿樣品中肌酐(Crea)的含量。
變更情況:1.“注冊地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“住所:成都市高新區(qū)天欣路101號”。2.“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天辰路88號”變更為“生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓”。
成都市高新區(qū)天欣路101號2號樓
R1 60ml×3 R2 45ml×1,R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R215ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2,R1 40ml×1 R210ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2,R1 60ml×4 R260ml×1,R1 66ml×6 R2 43ml×6,R1 90ml×2 R290ml×1,R1 60ml×2 R2 30ml×2,R1 60ml×2 R260ml×1,R1 66ml×2
尿素測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402165號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20尿素測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402165號(變更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20尿素測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400914號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-03-06尿素測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
新食藥監(jiān)械(準)字2010第2400120號/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-03-25尿素測定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
新食藥監(jiān)械(準)字2011第2400120號/新疆卡納思生物技術(shù)有限公司 有效期至:2015-09-19