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Urea FS

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Urea FS

注冊人名稱：

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402165號

注冊人住所：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

批準(備案)日期：

2009-09-21

有效期至：

2013-09-20

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1:Tris緩沖液,α-酮戊二酸,ADP,脲酶,谷氨酸脫氫酶(GLDH);試劑2:NADH。產(chǎn)品有效期:避光保存于2～8℃,有效期為24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

體外定量測定人血清﹑血漿或尿液中尿素。

代理公司：

德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GEM 1326-2009

生產(chǎn)地址：

Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany

型號規(guī)格：

7020包裝:試劑1 4×50ml＋試劑2 1×50ml;7060包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 5×20ml;7170包裝:試劑1 6×64ml＋試劑2 6×16ml;0100 包裝試劑1 2×80ml＋試劑2 2×20ml;021包裝:試劑1 4×20ml＋試劑21×20ml;023包裝:試劑1 1×800ml＋試劑2 1×200ml;026包裝:試劑1 5×80ml＋試劑2 1×100ml;704包裝:試劑1 8×50ml＋試劑2 8×12.5ml;717包裝:試劑15×80ml＋試劑2 5×2