PSA抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

上海大格生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬奉械備20220061號

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號5幢A區(qū)4層401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為純化PSA單克隆抗體試劑

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE 染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

1、產(chǎn)品型號規(guī)格變更為“工作液：3mL/盒、6 mL/盒、10 mL/盒，濃縮液：0.2 mL/盒”2、產(chǎn)品有效期變更為“工作液：12個月；濃縮液：12個月”;2022-11-09,運(yùn)輸條件變更為：工作液：2~8°C條件下運(yùn)輸；濃縮液：-25~-18°C條件下運(yùn)輸。并變更技術(shù)要求及說明書相關(guān)內(nèi)容。;2023-01-05,說明書【儲存條件及有效期】變更為“儲存條件：2~8℃保存，禁止凍存。有效期 12 個月。生產(chǎn)日期、有效期至：見標(biāo)簽?！?2023-04-11

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)環(huán)城東路123弄1號5幢A區(qū)4層401室

型號規(guī)格：

3mL/盒、6 mL/盒、10 mL/盒

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