總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162401450

注冊人住所：

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(備案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20150004號。

生產地址：

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格：

1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5

預期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中總膽汁酸(TBA)的含量。

主要組成成分：

主要組成成分:R1:1.4mmol/L巰基-氧化型輔酶ⅠR2:2.5mmol/L還原型輔酶Ⅰ;3000U/L3α-羥類固醇脫氫酶

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