總膽汁酸檢測試劑盒(酶循環(huán)法)

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

希森美康生物科技（無錫）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20182401479

注冊人住所：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-06-11

有效期至：

2023-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑成分含量試劑1（R1） β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD+） 0.67～1.33 gL 一水檸檬酸 0.53 gL試劑2（R2）煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型（NADH） 3.0～7.0 gL 3α-羥基類固醇脫氫酶（3α-HSD） 10～20 KUL 疊氮化鈉 1.0 gL N,N-雙(2-羥乙基)甘氨酸 32.6 gL校準(zhǔn)品甘氨鵝脫氧膽酸鈉（Sodium glycochenodeoxycholate） 50.0 μmolL

適用范圍：

適用于人血清中總膽汁酸濃度的體外定量檢測。

生產(chǎn)地址：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

型號規(guī)格：

R1：50mL×2瓶盒，R2：18mL×2瓶盒，校準(zhǔn)品：2mL×1瓶盒R1：35mL×2瓶盒，R2：14mL×2瓶盒，校準(zhǔn)品：2mL×1瓶盒R1：18mL×3瓶盒，R2：9mL×2瓶盒，校準(zhǔn)品：2mL×1瓶盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑保存在2～8℃，未開封情況下有效期為12個(gè)月；開封后在2～8℃條件下，請?jiān)?4天內(nèi)使用。校準(zhǔn)品保存在2～8℃，未開封情況下有效期為12個(gè)月；開封后密閉儲存在2～8℃，可穩(wěn)定14天，建議使用結(jié)束后密閉保存；開封后在機(jī)儲存（2～8℃），可穩(wěn)定2小時(shí)。

管理類別：

第二類

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