同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20172400253

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

批準(備案)日期：

2017-11-29

有效期至：

2022-11-28

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 S-腺苷甲硫氨酸0.1mmolL還原型輔酶Ⅰ0.2mmolL試劑2α-酮戊二酸5.0mmolL同型半胱氨酸甲基轉(zhuǎn)移酶5.0KUL谷氨酸脫氫酶10.0KULS-腺苷同型半胱氨酸水解酶3.0KUL腺苷脫氨酶5.0KUL同型半胱氨酸多點校準品D，L同型半胱氨酸標示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至NIST SRM 1955；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測定人血清樣本中同型半胱氨酸（Hcy）的濃度。

變更情況：

“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含4樓和1樓1-6、1-9）”變更為：“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓”。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號

型號規(guī)格：

見批注

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定7天。運輸和貯存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準20172400253	試劑1 48ml×1，試劑2 13ml×1	11712.0000
江西省+動態(tài)第43批	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準20172400253	試劑1 50ml×1，試劑2 14ml×1	12288.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準20172400253	試劑1 50ml×1 試劑2 14ml×1 校準品 0.5ml×5	12768.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準20172400253	試劑1 48ml×1 試劑2 13ml×1 校準品 0.5ml×5	12192.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準20172400253	試劑1 40ml×1 試劑2 13ml×1	4592.9800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準20172400253	試劑1：40ml×1，試劑2：13ml×1	1524.7400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準20172400253	300測試×1	1184.8800
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準20172400253	200測試×1	789.9200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準20172400253	400測試×1	1579.8400
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	同型半胱氨酸測定試劑盒（酶循環(huán)法）	川械注準20172400253	試劑1：50ml×1，試劑2：14ml×1，校準品：0.5ml×5	1841.2000

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